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CRC在临床试验中作为Site的“小总管”,从试验启动前到关闭研究中心,是各方沟通协调的桥梁,需要协调申办方,研究者,伦理机构,还有受试者等。


临床试验启动前,研究者对CRC还不熟悉,CRC找研究者沟通协调起来步履维艰。协调是CRC的工作职责之一,也可能是整个项目的润滑剂,能直接或间接推动项目的进度,提高项目的质量。


协调能力这么重要,我们该如何来提高呢?



提高个人专业水平


协调能力高低,关键取决于你的态度、学习力、觉悟。如果你对临床试验各个环节的操作重难点都理解得非常透彻,有着独到的见解,对临床试验过程中容易出现的问题能够提前预见,并能及时采取有效的预防措施,把问题扼杀在萌芽状态,减少方案违背发生,你将是研究者最得力的助手。工作中体现专业精神,必定会受人尊重。同样,研究者也会很好的配合。


CRC要求的专业技能包括:

    1.启动前,临床试验方案熟悉、机构立项协助、熟悉伦理上会流程、启动会准备;

    2.启动后,协助病人筛选、入组、随访,数据录入、解答质疑,标本管理、药物管理,配合监查稽查视察等;

    3.关闭中心,数据清理、资料整理归档、物资回收等。


项目上的每个细节都能非常快速及准确无误完成,这就是你的专业,你的优势,你的能力体现。试问谁会不想配合一个专业人士做事呢?


提高情商,遇到挫折冷静处理


项目进行过程中,可能会因为讨论方案与研究者意见不同,因为入组进度不佳而被领导施加压力,因为CRA突然布置“作业”而连连加班。在这些内外部双重压力下,如果向研究者大吐苦水或者跟领导撂挑子,两者都不可取,都是情商低的表现,现在都是看功劳不看苦劳的时代,想尽办法去熟悉方案、寻找可入组病人、尽快完成数据录入及质疑解答,遇到突发事件也能做到不手忙脚乱快速上报才是王道。


工作中,当遇到阻碍,或者双方不能达成共识的时候,首先学会冷静,就事论事,对事不对人。特别是在情绪激动的时候,适当停止讨论或会议,冷静思考,让自己的头脑休息休息,清醒过后,也许能快速找到问题解决的方法,或与对方达成共识。



提高逆商:抗压能力,锻炼忍耐力


有些人像小强,生命力相当顽强,越挫越勇,不达目标誓不罢休。有些像番茄,一遇到挫折,就全盘崩溃。CRC要像前者一样,增强自己的抗压能力。如何增强?首先要识别压力来源:


1、内部压力:就是项目分配压力和自身生活压力。有些CRC身挑几家医院的项目,每家医院又分布在不同市区。受试者筛选、入组和随防,每天奔走在不同医院的过道,并且需要在医院上班时间提前到科室准备好相关的资料,等待随访或者研究者写病历。还有些医院不是你想加班就可以加班(到下班后有些医院不允许逗留),所以你必须制定好每天的工作时间表和随访安排。


2、外部压力:就是在协调过程中会遇到各种阻力和挫折,可能难以完成工作任务,这时候很考验CRC的心理承受力。我们要切身处地了解对方不配合原因,其实每一个人都有一个情绪期,也许工作原因,也许生活原因,在这个情绪期内最好不要打扰对方,更加不要要求对方配合你的工作,如果任务非常紧迫,可以通过微信或者邮件等方式,与对方预约一个时间,比如需要研究者写病历,一般过一两天后,都会得到很好配合。


多赢心态,通力合作


临床试验项目参与方涉及到申办方、研究者、伦理机构、受试者、CRA等多方。


所以在CRC日常协调工作中,必须有多赢心态。比如有些研究者随访时记录数据有偏差,或者因工作繁忙,病历不能及时书写,再或者随访时有方案偏离,CRC一旦知情要马上提醒。不能因为怕得罪或为了讨好研究者选择默认,不能为了赢得研究者的欢心而任数据真实性有折扣。又如在稽查时,不敢反驳CRA,改动原始数据;为了完成入组任务,纳入不符合要求的受试者,这些都是不可取的。


综上,CRC协调多方面资源必须合规合法,才能促成各方互赢,互惠互利,才能加快研究进度,提高研究质量。




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